關(guān)于中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)口化妝品和美容產(chǎn)品的檢驗(yàn)和標(biāo)簽審批程序。

批準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)口化妝品和美容產(chǎn)品的責(zé)任先前由衛(wèi)生部承擔(dān)，但自2008年起由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）接管。批準(zhǔn)程序所需時(shí)間正式定為三、四個(gè)月，但實(shí)際上通常需要9個(gè)月至1年的時(shí)間，因?yàn)樗婕斑M(jìn)口的檢驗(yàn)、接受申請(qǐng)、技術(shù)評(píng)估和批準(zhǔn)文件。因此，申請(qǐng)批準(zhǔn)的外國(guó)公司應(yīng)該事先做好準(zhǔn)備。

要了解進(jìn)口審批程序，首先要明確中國(guó)對(duì)化妝品和美容產(chǎn)品的定義，這些定義是根據(jù)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)定義的。首先，根據(jù)“化妝品衛(wèi)生規(guī)范”（2007版），化妝品涵蓋了分散在人體外表面（例如皮膚、毛發(fā)、指甲、嘴唇等）的日常用途的各種工業(yè)化學(xué)品，使用目的包括清潔、除臭、護(hù)膚、美容和化妝。

第二，根據(jù)“消費(fèi)品使用說(shuō)明——化妝品通用標(biāo)簽”（GB5296.3-2008），化妝品和美容產(chǎn)品的定義與上述標(biāo)準(zhǔn)相似。

第三，根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2008年頒布的“化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定”，化妝品還包括與牙齒健康有關(guān)的產(chǎn)品，如牙膏和漱口劑等。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的批準(zhǔn)文件，化妝品可分為兩大類(lèi)。第一類(lèi)是“非特殊用途化妝品”，它是指沒(méi)有藥用效果的化妝品，如護(hù)發(fā)產(chǎn)品（洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、造型劑等）、護(hù)膚品（皮膚清潔劑、化妝水、保濕劑等）、化妝品（粉底、胭脂、睫毛膏等）、護(hù)唇產(chǎn)品、指甲護(hù)理產(chǎn)品和香水。對(duì)于這類(lèi)化妝品，涉及的程序相當(dāng)簡(jiǎn)單，申請(qǐng)人只須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記，并取得非特殊用途的進(jìn)口化妝品注冊(cè)證明。

第二類(lèi)是“特殊化妝品”，指符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、符合中國(guó)標(biāo)簽要求的特殊化妝品，包括頭發(fā)生長(zhǎng)、健身（瘦身）、乳房塑形（或豐胸）、染發(fā)劑、燙發(fā)、防曬、除臭、祛斑、脫毛等。對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品，需要申請(qǐng)批準(zhǔn)和頒發(fā)特殊進(jìn)口化妝品健康證書(shū)。事實(shí)上，申請(qǐng)這項(xiàng)健康證書(shū)所需的時(shí)間和復(fù)雜程度與登記證明大致相同，只需要進(jìn)行更多的檢查和測(cè)試。

整個(gè)申請(qǐng)程序的第一步是檢查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局轄14個(gè)授權(quán)檢驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)微生物（五種）、物理化學(xué)（即重金屬）、毒理學(xué)、人體安全性以及功效評(píng)估。每個(gè)產(chǎn)品需要提供10個(gè)以上的藥瓶用于測(cè)試，每個(gè)瓶體積為20g或20ml。公司檢驗(yàn)中心還對(duì)不同配方的成分進(jìn)行了試驗(yàn)，測(cè)試抗生素和抗頭皮屑劑。在防曬產(chǎn)品方面，中國(guó)規(guī)定的最高SPF值為30。因此，SPF超過(guò)30的產(chǎn)品不符合標(biāo)簽要求。此外，SPF越高，測(cè)試時(shí)間越長(zhǎng)，涉及的費(fèi)用越高。

一般來(lái)說(shuō)，測(cè)試報(bào)告大約在三個(gè)月左右準(zhǔn)備就緒。香水的測(cè)試時(shí)間較短，約25至60天，而祛斑產(chǎn)品和防曬產(chǎn)品的測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)，可達(dá)180天或約9個(gè)月。

進(jìn)行測(cè)試后，申請(qǐng)人可以到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請(qǐng)驗(yàn)收服務(wù)中心進(jìn)行文件審查，由有關(guān)當(dāng)局檢查產(chǎn)品的描述是否充分。審查程序需要五到十天。審查后，申請(qǐng)被接受、拒絕或暫停。如果申請(qǐng)被拒絕，整個(gè)檢驗(yàn)和申請(qǐng)程序必須重新進(jìn)行。如果申請(qǐng)被暫停，將會(huì)發(fā)出糾正通知，要求提交補(bǔ)充文件供進(jìn)一步審查。

如果申請(qǐng)被接受，將被轉(zhuǎn)交給SFDA評(píng)估中心評(píng)估技術(shù)文件。對(duì)技術(shù)文件的評(píng)估涉及檢查企業(yè)，查看是否存在虛假陳述。例如，如果文件聲明產(chǎn)品“不含防腐劑”，則必須進(jìn)行評(píng)估，以查看該聲明是否為真。進(jìn)口普通化妝品技術(shù)評(píng)估通產(chǎn)需要25-30個(gè)工作日，進(jìn)口特殊化妝品需要更長(zhǎng)的時(shí)間，約30-100個(gè)工作日。

提交申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)提供以下文件，并注明下列要點(diǎn)：

1、申請(qǐng)表——進(jìn)口申請(qǐng)必須由制造商或品牌持有人進(jìn)行，而不是代理人。

2、申請(qǐng)產(chǎn)品的公式必須披露，不得以公司機(jī)密為由保密。

3、所提供產(chǎn)品的功效必須通過(guò)研究報(bào)告和科學(xué)期刊等證據(jù)和證明支持。

4、對(duì)于特殊化妝品，必須提交生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié)。

5、產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合特定的標(biāo)準(zhǔn)。如對(duì)微生物、重金屬等的質(zhì)量要求。

6、原包裝上的語(yǔ)言必須完全翻譯成中文。此外，不允許使用“美白”和“去斑”等字眼，但是可以接受“抗斑”等字樣。因此，在翻譯中，詞的選擇是很重要的。

7、產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)家（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售證書(shū)。

8、關(guān)于使用高風(fēng)險(xiǎn)原材料（如瘋牛?。┑某兄Z書(shū)。制造商承諾產(chǎn)品不含牛或羊成分的承諾書(shū)現(xiàn)在可以接受。

9、生產(chǎn)企業(yè)向中國(guó)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)發(fā)出的授權(quán)信（如果授權(quán)信是外語(yǔ)，必須由中國(guó)公證人翻譯和公證）。

10、密封完整的產(chǎn)品樣品。

完成上述步驟后，將發(fā)出批準(zhǔn)文件或注冊(cè)證書(shū)。貨物進(jìn)口時(shí)，需要中國(guó)進(jìn)口化妝品的標(biāo)簽。標(biāo)簽的目的是讓消費(fèi)者從產(chǎn)品包裝中知道產(chǎn)品已被批準(zhǔn)。標(biāo)簽上印有的認(rèn)證編號(hào)能夠讓消費(fèi)者上網(wǎng)檢查產(chǎn)品的真實(shí)性和標(biāo)簽的有效性。對(duì)于從國(guó)外進(jìn)口的產(chǎn)品，可以使用原包裝，但必須附上中文翻譯標(biāo)簽。

進(jìn)口手續(xù)包括商品檢驗(yàn)檢疫、隨機(jī)檢驗(yàn)、日常檢查、合格檢驗(yàn)和標(biāo)簽申報(bào)檢驗(yàn)。日常檢驗(yàn)涉及產(chǎn)品數(shù)量、重量、規(guī)格、包裝和衛(wèi)生狀況的檢查。合格檢驗(yàn)包括檢查標(biāo)簽的內(nèi)容，例如，對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有人造色素、無(wú)防腐劑等的要求。如果產(chǎn)品沒(méi)有任何一次檢查，將被銷(xiāo)毀 并禁止進(jìn)口。

標(biāo)簽檢驗(yàn)按照“消費(fèi)品使用說(shuō)明——化妝品通用標(biāo)簽”的格式和內(nèi)容進(jìn)行。其基本要求是，在產(chǎn)品內(nèi)容的描述中，不會(huì)使用可能引起誤解（如特效、抗過(guò)敏、殺菌、消炎作用）的措辭或?qū)I(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)。產(chǎn)品描述與其他產(chǎn)品不區(qū)分或進(jìn)行比較。此外，它不會(huì)使用可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的預(yù)言或圖形（例如圖形暗示身體減肥）。最后，產(chǎn)品描述必須使用簡(jiǎn)體中文，但可以同時(shí)使用外語(yǔ)。

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